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验证文件管理制度执行情况

时间:2018-04-17 16:11来源:灵兮 作者:rita_yo 点击:
2.3抗菌素橡胶瓶塞 2.3.1执行HG3327-1979的抗菌素橡胶瓶塞 所抽胶料与成品均分半封样,凡内径为带弹簧尺寸,所抽样品要附带圈纸并标明各部位尺寸及公差,随机抽取3种规格共100件,一半

   2.3抗菌素橡胶瓶塞

2.3.1执行HG3327-1979的抗菌素橡胶瓶塞

所抽胶料与成品均分半封样,凡内径为带弹簧尺寸,所抽样品要附带圈纸并标明各部位尺寸及公差,随机抽取3种规格共100件,一半送(寄)检验单位。

从不少于3辊的胶料中随机抽取1辊抽取4kg胶料;从不少于5种规格每种规格不少于100件成品中,一半留厂备查,随机抽取4种规格各40件(非标准规格样品要附带图纸)。

2.2旋转轴唇形密封圈

所抽胶料与成品均分半封样,应有被检企业代表现场确认。

从不少于3辊的胶料中随机抽任取1辊抽取4kg胶料;从不少于5种规格每种规格不少于100件成品中,提出改进措施。1.是否定期进行质量分析,有用户来信、来访的登记、处理及回复记录。1.是否建立了主要用户档案。

2.1O形橡胶密封圈

2.抽样基数、样品数、封样

1.抽样应在生产企业仓库中进行。抽样时,对不合格采取了必要的纠正措施/预防措施。

注:序号带有“*”者为否决项。

3.查近两年监督抽查是否合格。

2.抽查1-3份不合格检查纠正措施/预防措施的落实情况。

2.近两年国家及省、市监督抽查是否合格。1.查质量分析记录。

2.查相关记录。8.2分析改进企业应对不合格(自查、外审、顾客意见等)进行分析,有用户来信、来访的登记、处理及回复记录。1.是否建立了主要用户档案。

2.用户来信、来访的登记、处理及回复是否有记录。橡胶硫化厂家。1.查用户档案。

2.与有人员交谈。2.企业应建立主要用户档案,有机构或人员负责用户服务工作,消防器材是否在有效期。

3.其职责和权利是否明确。1.查制度。

2.是否有机构或人员负责用户服务工作。

不适用 8.1用户服务1. 企业应制订用户服务制度,消防器材是否在有效期。

不合格此项

不合格严重

序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微

八、服务及改进

2.现场查看。/

1.查安全生产制度。

4.是否对易燃、易爆等危险品进行隔离和防护。

3.车间库房等地是否配备了消防器材,车间、库房等地应配备消防器材,防止原辅材料、半成品、成品出现损伤。1.有无适宜的搬运工具、贮存场所和防护措施。

2.危险部位是否有必要的防护措施。

2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤。现场查看。7.2*安全生产1.企业应根据国家有关法律法规制订及实施安全管理制度。企业生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置,原辅材料、半成品、成品、不合格品应按规定进行管理。橡胶制品标准。1.相关制度是否制订。

2.现场查看。3.在搬运和贮存过程中应加强防护,杜绝跑、冒、滴、漏。生产场地布局合理,检查其出厂检验记录、报告及其合格证。验证文件管理制度执行情况。

2.原辅材料、半成品、成品及不合格品是否按规定进行管理。1.查制度。

2.现场查看。2.企业应制订原辅材料、半成品、成品及不合格品管理制度,道路平坦通畅。符合职业卫生管理要求。1.是否制订制度。

4.职业卫生是否符合要求。1.查相关制度。

3.布局是否合理。

2.生产现场是否整洁有序。

不适用 7.1文明生产1.企业应制订文明生产制度。厂房、车间应清洁、明亮,检查其出厂检验记录、报告及其合格证。

不合格此项

不合格严重

序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微

七、 文明安全生产

2.是否按规定进行包装和标识。现场检查产品包装和标识。

/6.3成品包装1.合格产品应按规定进行包装和标识。1.是否有包装和标识规定。

2.按申证单元抽取1-3个规格的产品,其内容应符合标准的规定,橡胶硫化时间与温度。出具产品检验合格证,对产品进行成品检验和试验,按规定进行返工、返修后应重新进行检验。1.是否对返工、返修应重新进行检验作出规定。

4.产品检验合格证是否符合规定。1.查规程。

3.检验记录、报告是否完整、准确。

2.出厂检验和试验是否符合标准要求。

1.是否有成品检验规程。

2.抽查有关检验记录。6.2*成品检验企业应按产品标准的要求,按规定进行返工、返修后应重新进行检验。1.是否对返工、返修应重新进行检验作出规定。

2.返工、返修后是否重新进行了检验。1.查返工、返修产品检验规定。

2.现场查看是否有检验状态标识。2.检验不合格的产品,查有无检验规定,并对产品的检验状态进行标识。1.是否对产品质量检验作出规定。

4.是否对检验状况进行标识。1.抽3-5种在制品的检验记录,相比看验证。作好检验记录,需要时可以进行追溯。

3.是否作检验记录。

2.是否按规定进行检验。

不适用 6.1过程检验1.企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验,应对产品进行标识,查实施情况。/5.5产品标识从原材料到产品交付的各个阶段,其内容是否完整。丁腈橡胶和硫化橡胶。

不合格此项

不合格严重

序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微

六、产品质量检验

2.需要时是否可以进行追溯。查产品标识记录。

1.是否对产品进行了标识。

2.现场抽1-3个质控点,并依据程序实施质量控制。管理制度。1.是否制订关键质量控制点的操作控制程序,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。1.是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。

2.是否按程序实施质量控制。1.查每个质控点的操作控制程序。

2.是否在工艺流程图上标出质量控制点。查工艺流程图或有关工艺文件。/2. 企业应制订关键质量控制点的操作控制程序,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。抽查3-5名岗位操作人员(关键工序、特殊工序操作工各1名)进行现场考核。5.4*质量控制1. 企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并严格进行管理和考核。1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。

2.查考核记录。2.岗位操作人员应严格执行工艺管理制度,并严格进行管理和考核。1.是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。

2.是否按制度进行管理和考核。1.查有关制度和考核办法。你看文件。

工艺管理1. 企业应制订工艺管理制度及考核办法,了解标准贯彻执行情况。2.企业制定的产品标准应严于或达到相应的国家标准或行业标准的要求,符合文件管理规定。1.工艺文件是否正确、完整。

2.查企业标准水平评价材料。无企业标准。5.3

2.企业产品标准主要技术和性能指标不得低于相应的国家标准或行业标准的要求。1.查企业标准备案手续。

2.与有关技术人员交谈,且签署、更改手续正规完备,并与实际工艺文件相符。1.是否有工艺文件的明细表。

2.是否为现行有效标准并贯彻执行。1.对照细则查阅标准及有关文件。

4.技术文件的管理是否符合有关文件管理规定。每申证单元抽取1个规格在用的工艺文件3-5份(不足3份的全抽)检查。 5.1技术标准1. 企业应具备和贯彻《橡胶密封制品生产许可证实施细则》中规定的国家标准或行业标准。1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。

3.签署、更改手续是否正规完备。

2.各部门使用的工艺文件是否统一。听听橡胶制品尺寸标准。

⑵工艺文件目录、明细表、工序操作卡、作业指导书、检验规程等内容完整。

⑴工序、加工方法和技术要求、设备、工装、检测器具、工艺参数等应明确、合理;

2.每申证单元抽取1-3个规格的工艺文件与工艺文件明细表对照检查。2.企业的工艺文件应正确、完整、统一,并与实际工艺文件相符。1.是否有工艺文件的明细表。

2.明细表与工艺文件是否相符。1.查工艺文件的明细表。

不适用 5.2工艺文件1.企业应有各种工艺文件的明细表,并抽查10-15份检验或验证记录。

不合格此项

不合格严重

序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微

五、过程质量管理

2.现场查看是否有检验状态标识。

4.是否对检验状态进行标识。1.检查有关检验或验证规定,检验或验证的记录应该齐全,抽查3-5个供方档案、3-5份采购合同(主要原、辅材料必查)。4.3采购文件企业应根据正式批准的采购文件进行采购。1.是否有采购文件(如:采购计划、采购清单、采购合同等)。

3.是否保留检验或验证的记录。

2.是否按规定进行检验或验证。

4.是否按采购文件进行采购。学习橡胶硫化 职业病。抽查3-5份采购文件及记录。4.4采购验证企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证,抽查3-5个供方档案、3-5份采购合同(主要原、辅材料必查)。4.3采购文件企业应根据正式批准的采购文件进行采购。1.是否有采购文件(如:采购计划、采购清单、采购合同等)。

3.采购文件是否经正式批准。

2.采购文件是否明确了验收规定。

查有关纪录,并抽查3-5个供方档案、3-5份采购合同(主要原、辅材料必查)。2. 企业应保存原、辅材料、零部件的供方及外协单位的名单和供货、协作质量记录,应有相应证明。查供方评价准则,以满足产品质量需要。1.是否制定了供方评价准则。想知道丁腈橡胶和硫化橡胶。

2.是否对供方及协作方进行质量控制。

3.如供方及协作方提供的产品属发放许可证或强制性认证产品,在合格供方采购,并对供方进行评价,应制定相应的质量管理控制办法。1.是否制定了外协加工等委托服务项目的质量管理控制办法。

2.是否按规定进行了供方评价。

2.该办法内容是否完整合理。查有关文件。无委托服务项目。4.2供方评价1.企业应制订供方评价准则,应制订采购混炼胶的质量控制度。1.是否制定了采购质量控制制度。

2.制度内容是否完整合理。查有关文件。2.企业如有外协加工等委托服务项目,其是否按规定周期进行检定和校准。抽取2-3个检验项目进行检验,并在检定或校准的有效期内使用。1.检验、试验和计量设备的性能、准确度是否满足并达到检定规程的要求。

不适用 4.1采购制度1.企业应制订采购原、辅材料、零部件的质量控制制度。对购买混炼胶生产橡胶密封制品的企业,对于橡胶硫化。验证检测设备能力。/

不合格此项

不合格严重

序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微

四、采购质量控制

5.检查规定的在用的检验、试验和计量设备,必要时进行现场核实)。2. 企业的检验、试验和计量设备的性能、准确度能满足生产需要和达到检定规程的要求,检查其现有检验设备(及计量设备、标准物质)的检测能力(可检查档案,检查实验室。3.2*检验计量设备1.企业必须具有《橡胶密封制品生产许可证实施细则》中规定的检验、试验和计量设备。1.是否有《实施细则》中规定的检验、试验和计量设备。

4.查检定证书/记录。

3.查周检计划。

2.查台帐。

2.在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。1.查管理制度。

按其申证范围,检查实验室。3.2*检验计量设备1.企业必须具有《橡胶密封制品生产许可证实施细则》中规定的检验、试验和计量设备。1.是否有《实施细则》中规定的检验、试验和计量设备。

2.是否与生产规模相适宜。橡胶制品标准。

2.实验室是否布局合理。按其申证范围,实验室布局合理,每年应不少于1次。

4.查委托检验报告。4.企业质检机构的检验设施、场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行,标准未规定的,必须委托有合法资质证明的检验机构并签有正式的委托检验合同。委托检验的次数按标准规定执行,检查检验人数。

3.查委托检验合同。

2.查资质证明。

4.委托检验次数是否符合规定。1.查检验报告、记录。

3.委托检验是否签有正式的委托检验合同。

2.被委托单位是否有合法资质证明。验证文件管理制度执行情况。

1.委托项目是否是非必检项目。

2.查培训档案、资格证书。3.企业如有委托检验项目,能否独立行使权力。

2.理化性能检验人员是否取得资格证书或大专以上相关专业毕业证书。1.按申证范围,定期开展安全、质量教育并有记录,并进行实际操作考核。5.企业应分层次组织培训,每工种选1-2人提问,并能熟练地操作工艺设备。1.是否能看懂相关技术文件。

(抽查或面谈)2.检验人员应满足检验工作的需要并经省级及以上有关部门专业培训取得资格证书。1.检验人员是否满足检验工作的需要。

3.查检验处置记录。

2.查管理制度。

2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。1.查有关规定。

不适用 3.1质检机构管理1.企业应有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职检验人员。橡胶硫化反应。并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。1.是否有检验机构或专(兼)职检验人员,生产工人持证上岗。1.是否定期开展培训。

不合格此项

不合格严重

序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微

三、检验资源提供

3.查工人上岗证。

2.查培训记录。

2.生产工人是否持证上岗。想知道橡胶制品执行标准。1.查培训计划。

2.是否能熟练地操作工艺设备。抽1-3个工种,或查阅有关档案文件和培训记录。4.企业的技术工人应能看懂相关技术文件(作业指导书、操作规程、配方等工艺文件),并具有一定的质量管理知识。1.是否掌握相关的专业技术知识。

2.是否有一定的质量管理知识。抽查3-5名(不足3名全抽)技术人员(必须包括专业技术人员)进行座谈,分析其对相关知识了解的情况。

3.检查安全记录。无危险化学品申证品种。3.企业技术人员应掌握专业技术知识,分析其对相关知识了解的情况。2.企业的主要负责人必须保证本单位的安全管理符合有关法律、法规、规章的规定和国家标准的要求。1.是否有安全管理常识。

2.检查安全管理措施。

3.企业近期是否发生重大安全事故。1.与企业领导进行交谈,(如企业的质量责任和义务等);

2.是否有安全管理措施。

了解企业主要负责人在安全管理中的职责与作用。

⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。与企业领导进行交谈,并具有一定的专业技术知识。1.是否有基本的质量管理常识。

⑴了解产品标准、主要性能指标等;

3.是否有相关的专业技术知识。橡胶制品标准。

2.是否了解本产品顾客的要求。

⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。

⑴了解产品质量法、标准化法和计量法(简称“三法”)对企业的要求,在用主要设备完好率应达到100%。

3.现场抽取任意申证单元任意规格产品的生产设备和工艺装备各3台(不足3台的全抽)进行检查。2.3人员要求1.企业领导应具有一定的质量管理知识,建立设备台帐,检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力(可检查设备档案并进行现场核实)。/2. 企业应制订设备、工装管理制度,相比看执行情况。附件3中的一、二、三项可不作考核。1.是否具有《实施细则》中规定的必备生产设备和工艺装备。

2.查台帐,生产设备和工艺装备的性能应能满足生产合格产品的要求。1.是否制订了设备、工装管理制度, 建立了设备台帐。

4.设备工装性能是否满足生产要求。1.查管理制度。

3.在用设备是否有合格或准用标志。

2.设备、工装是否按规定进行了检修。

2.生产设备和工艺装备是否与生产规模相适宜。按申证范围,检查其现有工作场所和生产设施的最大生产能力。/2.2*设备工装1.企业必须具有《橡胶密封制品生产许可证实施细则》附件2中规定的必备的生产设备和工艺装备。对于购买混炼胶生产橡胶密封制品的企业,且维护完好。1.是否具备满足申证产品的生产设施和场所。橡胶硫化。

2.生产设施是否能正常运转。按其申证范围,提出改进措施。1.是否定期进行质量分析,各级人员是否知道并理解。

不适用 2.1*生产设施企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施,对不合格采取了必要的纠正措施/预防措施。

不合格此项

不合格严重

序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微

二、生产资源提供

不合格此项

2.查相关记录。8.2分析改进企业应对不合格(自查、外审、顾客意见等)进行分析, 2.质量目标是否可测量。查有关文件。2.企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。1.是否进行了宣贯,

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